Актуальность. В настоящее время фальсификация лекарственных препаратов является серьёзной проблемой во всем мире.
В Федеральном законе Российской Федерации № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» дано определение: «фальсифицированное лекарственное средство – лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства».
Всемирная организация здравоохранения считает, что «фальсифицированным (контрафактным) лекарственным средством является продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и (или) изготовителя».
Фальсификации подвергаются как брендовые препараты, так и дженерики.
Проблема исследования. Фальсификации подвергаются лекарственные препараты почти всех фармакотерапевтических групп, нестероидные противовоспалительные средства не являются исключением.
Гипотеза. В связи с введением в аптечные организации системы маркировки лекарственных препаратов, фальсифицированного парацетамола не должно быть.
Цель. Проведение качественного анализа парацетамола различных фирм производителей.
Задачи.
1.Изучить теоретический материал;
2.Приобрести в аптеке «Парацетамол» различных фирм производителей;
3.Подготовить необходимые реактивы для проведения опытов;
4.Определить подлинность лекарственных препаратов с помощью качественных реакций;
5.Сделать выводы по полученным результатам.
Результаты исследования и обсуждения:
Идентификация парацетамола в лекарственных препаратах с помощью химических реакций.
1.Качественный анализ парацетамола фирмы «Фармстандарт»
Для своей исследовательской работы я купила парацетамол двух разных фирм «Фармстандарт» и «Велфарм» в аптечном пункте п. Ишалино.
Свой эксперимент я начала с определения подлинности парацетамола фирмы «Фармстандарт».
Для этого я подготовила все необходимые реактивы (Раствор хлорида железа (III), раствор азотной кислоты (разбавленной), раствор соляной кислоты и раствор дихромата калия).
Подготовила необходимую посуду и оборудование. (Пробирки, штатив для пробирок, держатель для пробирок, спиртовку, спички). Подготовила рабочее место (рис. 1).
Рисунок 1 «Подготовка рабочего места»
Проведение эксперимента.
1.В пробирку с раствором парацетамола добавила раствор хлорида железа III, раствор в пробирке моментально окрасился в сине-фиолетовый цвет (рис. 2)
Рисунок 2 «Идентификация парацетамола фирмы «Фармстандарт» раствором хлорида железа III»
Эта реакция подтверждает наличие парацетамола в препарате.
2.Провела реакцию нитрования на фенольную группу. К раствору парацетамола добавила разбавленную азотную кислоту, в результате образовалось нитропроизводное окрашенное в желтый цвет.
Данная реакция также подтверждает наличие парацетамола в препарате фирмы «Фармстандарт» (рис.3)
Рисунок 3 «Идентификация парацетамола фирмы «Фармстандарт» азотной кислотой».
3.К субстанции с парацетамолом прибавила соляную кислоту и нагрела до кипения, прибавила воду и охладила. После чего прибавила раствор дихромата калия, появилось фиолетовое окрашивание. С помощью данной реакции я определила наличие парацетамола (рис. 4).
Рисунок 4 «Идентификация парацетамола фирмы «Фармстандарт» с соляной кислотой и дихроматом калия».
2. Качественный анализ парацетамола фирмы «Велфарм».
Все те же действия я провела с препаратом парацетамола фирмы «Велфарм» и получила такие же результаты, что подтверждает подлинность препарата данной фирмы (рис.5,6,7)
Рисунок 5 «Идентификация парацетамола фирмы «Велфарм» раствором хлорида железа III»
Рисунок 6 «Идентификация парацетамола фирмы «Велфарм» азотной кислотой»
Рисунок 7 «Идентификация парацетамола фирмы «Велфарм» соляной кислотой и дихроматом калия».
Для определения подлинности приобретенных мною препаратов парацетамола, я применила химические методы анализа:
1.Определение фенольной группы с помощью хлорида железа III, где появилось сине-фиолетовое окрашивание.
2.Реакция нитрования, под действием разбавленной азотной кислоты, раствор парацетамола окрасился в желтый цвет
3.Реакция с хлороводородной кислотой с последующим прибавлением дихромата калия, в результате появилось фиолетовое окрашивание.
Результаты были аналогичными в двух экспериментах с разными фирмами производителями.
Все качественные реакции подтвердили наличие парацетамола в приобретенных препаратах.
Таким образом, моя гипотеза подтвердилась. Я не обнаружила фальсифицированного парацетамола.